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「吉祥坊wellbet网页」我国将加快抗癌药上市 建立医保药品目录调整机制

 2020-01-09 12:09:35  来源:互联网 

「吉祥坊wellbet网页」我国将加快抗癌药上市 建立医保药品目录调整机制

吉祥坊wellbet网页,中国政府日前决定对进口抗癌药品实施零关税,国家卫健委和人社部有关负责人4月28日在国新办新闻发布会上表示,我国将加快国内抗癌药品审批上市,同时通过对医保药品目录建设里动态调整机制等,让老百姓用上更便宜更放心的抗癌药。

4月28日上午,国务院新闻办公室就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,5月1日正式实施进口药品零关税后,国家卫健委将启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判。对已纳入基本医保药品目录的抗癌药品,3家以上企业生产的品种拟开展专项集中招标;生产企业不满3家的品种通过谈判、撮合等多种方式,鼓励形成全国统一的采购价格;对尚未纳入医保报销的抗癌药品,组织专家评审并开展准入谈判,将符合条件的药品纳入医保药品目录范围。

此前,医保药品目录已经将多数常用的抗癌药品纳入范围,但是还未包括一些新上市的、价格昂贵的靶向药物。对此,人力资源社会保障部医疗保险司司长陈金甫表示,从目前我国的医疗保险用药来看,是一个水平不断提高,逐步满足需求的过程,目前的药品目录基本上能满足需求,但也有进一步扩大支付范围和提高用药水平的需要。人社部已经做了专项部署,会尽快启动建立药品的动态调整机制,尽可能把更多临床价值高、治疗急需的药品纳入支付范围,既有效提高患者用药水平,又通过谈判方式把价格降下来,减轻患者的负担。

陈金甫表示,目前的药品目录已经包括大部分抗癌药品,2017年的国家药品目录谈判,最终经过企业协商谈成了36种品种的药品,都是属于“临床价值非常高、质量非常好、价格非常昂贵的药品”,其中一半左右是肿瘤药。36种药品平均降价幅度44%,把很多临床确实需要、但是价格很高的药品都纳入了医保目录,比如赫赛汀等。

长久以来,昂贵的抗癌药品已经成为患病者及其家庭的重要负担。国家卫生健康委员会药政司司长于竞进表示,抗癌药品费用高的原因主要有以下几方面:一是研发投入大。近年来,各方加大抗癌药前期研发投入,新产品研发成功率不到2%,平均成本超过7亿美金,企业需通过高定价收回前期投入;二是保障能力有限。城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到700元,大病保险报销后,部分患者自负费用负担仍然很重,补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够;三是带瘤生存期不断延长。随着癌症防治技术进步和新药上市速度加快, 2014年确诊的、生存期超过5年的肿瘤患者比例超过40%,客观上进一步推高了抗癌药品费用。

于竞进表示,为让群众用上质量更高、价格较低的药品,国务院部署开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判,2016年7月1日和2017年10月1日起,各地还分两批将谈判药品在省级药品集中采购平台上公开挂网,医疗机构网上集中采购。截至今年4月18日,两批谈判的17种抗癌药品因降价节约资金41.7亿元,加上纳入医保目录后报销的部分,共为患者减轻药费负担62.4亿元。

此外,针对媒体提出的“如何解决目前抗癌药品审批慢的问题”,国家药品监管局药化注册司副司长李金菊回应称,2013年原食品药品监管总局成立之后已采取多项措施加快临床急需药品审评审批。2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间为114天,比2014年的243天缩短了129天;批准进口抗癌药品上市的时间平均为111天,比2014年的420天缩短了309天。2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治疗新药瑞戈非尼进口批准上市时间比全球首个上市国家美国仅晚7个月,过去要晚5-8年。

李金菊称,为解决抗癌药品审批慢的问题,食品药品监管总局调整了进口药品的审批程序,加快进口药的上市;建立优先审评机制,加快抗肿瘤药品审评审批;调整进口药的通关检验,进口化学原料药及制剂在进口时不再逐批强制检验,通关后要加强事后的监管。

值得注意的是,李金菊称,食品药品监管总局将继续优化审评审批流程,对于境外已上市的包括抗癌药品在内的尚缺乏有效治疗手段的严重或危及生命疾病的治疗药品、罕见病药品,申请人可免于提交进口临床试验申请,可直接以境外取得的临床试验数据直接提出药品上市注册申请,即“一报一批”,缩短上市时间。

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